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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1m
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中约含1mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质
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种由C—C单键绕σ键旋转而产生的叫构象异构,所形成的异构体称为构象异构体.旋转而产生的异构体称为旋转异构体或构象异构体。当C—C单键旋转时,可以有无数个构象异构体,极限构象有顺叠、顺错、反错和反叠等。在顺叠构象中,两个碳上连接的氯原子和氯
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比例的混合物。纵观这些年来国内外新药研究的趋势,单一的光学异构体药物因其具有以下优点而成为新药研制的一个热点:一是可以缩短新药研制周期、减少开发费用。据文献介绍:在国外,从已有的外消旋药物的基础上开发其单一的光学异构体药物,只需约 300
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基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中各约含10µg的混合溶液,作为对照品贮备液;分别精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定稀释制成每1mL中分别含硝苯地平2µg、杂质Ⅰ1µg与杂质
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混合物表现出无旋光活性,称为外消旋体。分子中含有两个手性碳原子1 含有两个不相同手性碳原子含有两个手性碳原子的化合物应该有4个旋光异构体。例如:2-羟基-3-氯丁二酸(图5)。图5 2-羟基-3-氯丁二酸的旋光异构体分子里含有n个不同的手性
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,图2a)开展了结构分析(图2b),并对乳糖和纤维二糖的混合物进行了离子云扫描分析(图2c),并与传统串联质谱分析(图2d)结果对比。从图2d可见,乳糖和纤维二糖具有到相同的碎裂模式,无法通过串联质谱技术加以区分。但这两种异构体可以通过离子云